| 注册证编号 | 闽械注准20232040077 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 大博医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路18号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区 |
| 产品名称 | 一次性使用刨削刀头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包含刨削刀头和翻转刨刀。刨削刀头由刀柄、刀杆、外鞘刀头、内鞘刀头组成，其中刀杆由06Cr19Ni10（304）不锈钢材料制成，外鞘刀头由S46500或06Cr19Ni10（304）不锈钢材料制成，内鞘刀头由S46500不锈钢材料制成；翻转刨刀由刀柄、刀杆、刀头组成，其中刀杆由06Cr19Ni10（304）和05Cr17Ni4Cu4Nb（630）不锈钢材料制成，刀头由S46500不锈钢材料制成。采用环氧乙烷灭菌，无菌包装。. |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在关节镜手术中切除大小关节腔内的软组织和骨组织。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/2 |
| 生效日期 | 2023/6/2 |
| 有效期至 | 46905 |
