| 注册证编号 | 闽械注准20202020460 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 施爱德（厦门）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌牵开（扩张）器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由撑开片、齿条和螺栓组成（马蹄型为简款牵开器，不包含螺栓与齿条）。采用尼龙或聚丙烯酰胺材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。. |
| 适用范围/预期用途 | 与拉钩配合使用，牵开组织。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/16 |
| 生效日期 | 2020/10/16 |
| 有效期至 | 45945 |
