| 注册证编号 | 粤械注准20152170967 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市亚能美邦医疗科技服务有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路2005号康泰健健康产业大楼1栋8B |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路2005号康泰健健康产业大楼1栋8B |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页（共1页）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | ①金属烤瓷固定义齿：采用普通金属或贵金属烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；②金属固定义齿：采用普通金属或贵金属经铸造、成型、工艺雕刻而成或经切削加工而成；③全瓷固定义齿：采用全瓷瓷块或玻璃陶瓷和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成，或采用全瓷瓷块或玻璃陶瓷切削加工而成；④树脂固定义齿：采用树脂经光固化或切削加工而成；⑤金属树脂固定义齿：采用普通金属或贵金属、树脂经光固化加工而成。注：种植体上部冠/桥：不含牙种植体、基台及种植体附件；桩核为定制式非预成根管桩核 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/1 |
| 生效日期 | 2020/6/1 |
| 有效期至 | 2025/5/31 |
