| 注册证编号 | 闽械注准20172140129 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福建省安康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长汀县策武镇德联村李城坝1号（医疗器械产业园新区园区S15#厂房第一、二、三层） |
| 生产地址 | 长汀县策武镇德联村李城坝1号（医疗器械产业园新区园区S15#厂房第一、二、三层） |
| 产品名称 | 一次性无菌导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I、II、III |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由一次性使用引流袋（1000ml）、医用纱布块、一次性使用无菌导尿管（8Fr-22Fr）、一次性使用医用橡胶检查手套（6.0#-8.5#）、注水器（20ml）、塑料导管（4.5ml）、塑料镊子（尖头式）、塑料镊子（三角圈头式）、医用棉球（带碘伏）、棉球（带液体石蜡油）、洞巾（自带粘块）、器械包布组成。 其中，一次性使用引流袋、医用纱布块、一次性使用无菌导尿管、一次性使用医用橡胶检查手套为经过医疗器械注册批准的产品。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于普通环境下完成对病人的导尿操作。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/3 |
| 生效日期 | 2021/9/3 |
| 有效期至 | 46267 |
