| 注册证编号 | 苏械注准20152160978 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 蔡司科技（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区吴胜路26号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊3-B单元 |
| 产品名称 | 手术显微镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OPMI LUMERA 300 B， OPMI LUMERA 300 S， OPMI LUMERA 300 A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术显微镜包括光学系统、控制系统、照明系统、支架系统以及其他组件。光学系统：手术显微镜镜体，45o斜视双目镜筒、倒像双目镜筒（选配）、180倾角可调双目镜筒（选配），可折叠双目镜筒（选配），助手镜（选配），3档放大倍率调整器（选配），10倍目镜（选配），12.5倍目镜，物镜，Resight眼底成像系统（选配），分光器（选配），摄像适配器（选配），摄像系统（选配）。 控制系统：包括控制器。照明系统：包括LED光源。支架系统：落地式支架（包括带有控制单元的承重臂、悬挂臂，支架底座，支架杆，配有设备托盘（选配））。其它组件：X-Y水平移动系统（选配），脚踏控制面板，防尘罩。软件发布版本号：主控模块V2 ；显微镜控制模块V2 ；脚踏板模块V1 。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在眼科手术中照明和放大用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/28 |
| 生效日期 | 2024/6/28 |
| 有效期至 | 2025/6/11 |
