中永润（福建）医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “闽械注准20232140160”基本信息
| 注册证编号 | 闽械注准20232140160 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中永润（福建）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福建省长汀县腾飞三路10号3幢厂房 |
| 生产地址 | 福建省长汀县汀州镇腾飞三路10号3幢厂房3层、顶楼辅助房，3#房 |
| 产品名称 | 一次性无菌手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号： 标准型 A1（P） A2（P） A1（T） A2（T） B1（P） B2（P） B1（T） B2（T） 高性能型 A1（P） A2（P） A1（T） A2（T） B1（P） B2（P） B1（T） B2（T） 规格：160Ⅰ、160Ⅱ、165Ⅰ、165Ⅱ、170Ⅰ、170Ⅱ、175Ⅰ、175Ⅱ、175Ⅲ、180Ⅰ、180Ⅱ、180Ⅲ、185Ⅰ、185Ⅱ、185Ⅲ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由聚丙烯无纺布或覆聚乙烯膜聚丙烯无纺布经裁切缝制制成，由前身、后身、袖子、系带组成。系带由裁切的聚丙烯无纺布热合制成。A1、B1有两条系带，A2、B2有四条系带；(P)领口为聚丙烯无纺布、(T)领口为涤纶布。经环氧乙烷灭菌。应无菌。产品为一次性使用。. |
| 适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染；具有阻止液体透过的手术衣，也可减小血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/8 |
| 生效日期 | 2023/12/8 |
| 有效期至 | 47094 |
