| 注册证编号 | 晋械注准20222170027 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 大同腾屹医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 大同市平成区水泊寺村南宁丰小区北面从东起第20号商铺（宁丰小区-商-18-2） |
| 生产地址 | 大同市平成区水泊寺村南宁丰小区北面从东起第20号商铺（宁丰小区-商-18-2） |
| 产品名称 | 定制式无托槽矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TY-0.6A、TY-0.8A、TY-1.0A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由具有医疗器械注册证的齿科膜片（膜片由对苯二甲酸乙二醇酯、乙二醇、醋酸乙烯、乙烯聚合制成）压制而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 根据临床医生的设计要求制作，供非骨性牙列错颌畸形的矫治用。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/17 |
| 生效日期 | 2023/10/17 |
| 有效期至 | 2027/5/29 |
