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青岛惠安康生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222220594”基本信息
注册证编号鲁械注准20222220594 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛惠安康生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省青岛市高新区丰隆路7号立菲医疗器械创新园B-北区-207—213
生产地址山东省青岛市高新区丰隆路7号立菲医疗器械创新园B-北区
产品名称液相色谱柱
管理类别第二类
型号规格型号:标准柱型,规格:4.60mm×250mm×5.0μm;型号:常规柱型,规格:4.60mm×150mm×5.0μm 、3.00mm×50mm×5.0μm、3.00mm×100mm×3.0μm、3.00mm×50mm×3.0μm、2.10mm×100mm×3.0μm、2.10mm×50mm×3.0μm、2.10mm×100mm×1.7μm。
结构及组成/主要组成成分由柱体、柱头(含有不锈钢滤片)、固定相、堵头组成。
适用范围/预期用途适用范围:与液相色谱仪和液相色谱-串联质谱仪配套使用,用于对人体血液样本(血清、血浆)中的被测物进行分离。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/3/24
生效日期2023/3/24
有效期至2027/5/20
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