| 注册证编号 | 赣械注准20172140152 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌市奥康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡新居（工业区） |
| 生产地址 | 江西省进贤县长山街新居 |
| 产品名称 | 医用纱布敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A-1型：纱布块（已灭菌）、A-2型：纱布块（非灭菌），规格：3×3、3×4、3×5、4×4、4×5、4×6、5×5、5×6、5×7、5×8、5×9、6×6、6×7、6×8、6×9、7×7、7.5×7.5、7×8、7×9、7×10、7×12、7×15、7×18、7×20、8×8、8×9、8×10、8×12、8×12、8×13、8×14、8×15、8×18、8×20、9×9、9×10、9×12、9×13、9×20、10×10、10×12、10×130、10×140、10×150、12×12、16×16、16×18；B型：纱布包（卷）（非灭菌），规格：60×80、70×80、80×80、80×90、80×100、90×100、70×100、80×200、80×300、80×400、80×500、80×600、80×650、80×700、80×750、80×800、80×850、70×800、70×900、75×100、70×700、70×750、70×800、70×850、70×900、70×950、70×1000、75×700、75 ×750、75×800、75×850、75×900、75×950、75×1000、80×700、80×750、80×800、80×850、80×900、80×950、80×1000、840×700、840×750、840×800、840×850、840×900、840×950、840×1000；C-1型：腹巾（已灭菌）、C-2型：腹巾（非灭菌），规格： 7×25、7×30、7×35、8×18、8×25、8×30、8×38、8×40、8×45、10×15、10×18、10×20、10×25、10×30、10×35、10×40、10×50、10×55、10×60、13×15、13×20、15×15、15×20、15×25、15×30、15×35、15×40、16×20、16×25、16×30、16×36、18×20、28×32、28×35、28×40、18×20、18×25、18×30、18×35、18×40、20×20、20×25、20×30、20×35、20×40、20×45、25×25、25×30、25×35、25×40、25×45、30×30、30×35、30×40、30×45、30×50、40×40、40×50、40×60、45×45、50×50、60×60、60×65、70×70、80×80、50×80、80×1000。 (单位：厘米) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品以符合YY0331要求的脱脂棉纱布为原料经裁剪、折叠（或缝制）、包装制成。A-1型、C-1型经环氧乙烷灭菌，产品无菌。A-2型、B型、C-2型产品未灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 腹巾主要用于手术过程中吸收体内渗出液、压迫止血和支撑、保护器官及组织；纱布包（卷）主要用于清洁皮肤、粘膜或创面；纱布块主要用于清洁皮肤、粘膜或创面，与创面护理常用药物一起使用保护创面，也可用于手术过程中吸收体内渗出液。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/5 |
| 生效日期 | 2022/5/5 |
| 有效期至 | 2027/7/9 |
