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厦门蓝星企业有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20172140022”基本信息
注册证编号闽械注准20172140022 [查看相关产品信息]
注册人名称厦门蓝星企业有限公司[查看公司信息]
注册人住所厦门市翔安区马巷镇海鸣路506-3号南楼201室
生产地址厦门市海沧区东孚大道2875号4号厂房4层东侧;厦门市翔安区马巷镇海鸣路506-3号南楼201室
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格大号、中号、小号
结构及组成/主要组成成分该产品为耳挂式立体口罩,由口罩体(含鼻夹)和口罩带组成。口罩体采用内外两层无纺布、中间熔喷布制成,鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途该产品供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等使用。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2021/6/23
生效日期2021/6/23
有效期至46195
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