| 注册证编号 | 闽械注准20182080099 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福州市瑞康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 闽侯县荆溪镇永丰村 |
| 生产地址 | 闽侯县荆溪镇永丰村 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RK-03、RK-03A、RK-03B、RK-03C、RK-05A、RK-05B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由空气压缩装置、分子筛吸附分离装置、氧气湿化装置、气体流量控制指示装置、电气控制装置、显示装置和嵌入式软件（版本号V1.0）组成。. |
| 适用范围/预期用途 | 该产品富集空气中的氧气，用于制取医用呼吸用氧气。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/29 |
| 生效日期 | 2023/4/29 |
| 有效期至 | 46887 |
