| 注册证编号 | 京械注准20152220493 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京万联达信科仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区崔各庄乡草场地村258号-2-1号 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区崔各庄乡草场地村258号-2-1号 |
| 产品名称 | 13C呼气分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WLD600C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 13C呼气分析仪主要由主机、计算机、电源软电线、打印机组成，其中主机包括光学信号采集部分、样品采集部分、控制/分析部分。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品和胃幽门螺杆菌检测试剂盒配合使用，用于临床机构通过13C呼气试验体外检测胃幽门螺杆菌。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/19 |
| 生效日期 | 2020/8/19 |
| 有效期至 | 2025/8/18 |
