无锡英地宏藤医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20222170061”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20222170061 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡英地宏藤医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-18号三层 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-18号三层 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 胶托全口义齿；钴铬钢托全口义齿；纯钛切削钢托全口义齿；胶托可摘局部义齿；钴铬钢托可摘局部义齿；纯钛切削钢托可摘局部义齿；弹性义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿按形式不同分为局部义齿和全口义齿两类，全口义齿一般由人工牙和基托组成，局部义齿一般由固位体、连接体、人工牙和基托组成。全口义齿采用已经取得医疗器械注册证的义齿基托聚合物、人工牙、牙科铸造蜡构成。局部义齿采用已经取得医疗器械注册证的齿科钴铬支架合金、纯钛金属、义齿基托聚合物、人工牙、铸造包埋材料、铸造蜡制成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/14 |
| 生效日期 | 2022/1/14 |
| 有效期至 | 2027/1/13 |
