| 注册证编号 | 粤械注准20172061948 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市贝斯达医疗股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房 |
| 产品名称 | 全数字彩色超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BTH-80、BTH-85、BTH-90 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 诊断系统由超声主机、LCD显示器、探头、系统软件（BASDA4.7）组成；探头包括凸阵探头5C2AN，线阵探头12L5AN，相控阵探头4V2AN，微凸阵探头8EC4AN。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/6 |
| 生效日期 | 2022/4/6 |
| 有效期至 | 2027/11/28 |
