| 注册证编号 | 闽械注准20152400188 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门市波生生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市集美北部工业区天凤路90-94号 |
| 生产地址 | 厦门市集美北部工业区天凤路90-94号 |
| 产品名称 | 游离人绒毛膜促性腺激素β-亚基（Fβ-hCG）测定试剂盒（化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 48人份/盒，96人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由β-hCG包被板、抗β-hCG-ALP标记物、β-hCG校准品、β-hCG质控物（Q1，Q2）、浓缩清洗液（20×）、发光底物液、样品稀释液组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清或血浆中游离人绒毛膜促性腺激素β-亚基（fβ-hCG）的含量。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/21 |
| 生效日期 | 2020/5/21 |
| 有效期至 | 45797 |
