注册证编号 | 闽械注准20222170004 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 百齿泰(厦门)医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房203室 |
生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房104室、202室、203室、206室、207室、407室 |
产品名称 | 种植手术用牙钻 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附页 |
结构及组成/主要组成成分 | 由柄部和工作部分组成,由不锈钢材料制造而成,采用符合ASTM F899-19中规定的S46500不锈钢材料制造,产品表面分为无涂层或类金刚石薄膜处理。牙钻以非无菌形式提供。. |
适用范围/预期用途 | 用于口腔种植修复手术过程中,制备与使用型号种植体相匹配的种植窝洞。. |
审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/1/20 |
生效日期 | 2022/1/20 |
有效期至 | 46406 |