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百齿泰(厦门)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20222170004”基本信息
注册证编号闽械注准20222170004 [查看相关产品信息]
注册人名称百齿泰(厦门)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所厦门市海沧区后祥路218号厂房203室
生产地址厦门市海沧区后祥路218号厂房104室、202室、203室、206室、207室、407室
产品名称种植手术用牙钻
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分由柄部和工作部分组成,由不锈钢材料制造而成,采用符合ASTM F899-19中规定的S46500不锈钢材料制造,产品表面分为无涂层或类金刚石薄膜处理。牙钻以非无菌形式提供。.
适用范围/预期用途用于口腔种植修复手术过程中,制备与使用型号种植体相匹配的种植窝洞。.
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2022/1/20
生效日期2022/1/20
有效期至46406
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