山东鑫科生物科技股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20142400002”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20142400002 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东鑫科生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 聊城市凤凰工业园纬二路东首 |
| 生产地址 | 聊城市凤凰工业园纬二路东首 |
| 产品名称 | 细菌鉴定药敏分析试剂盒（比色比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XK-96A-C肠杆菌科药敏试剂盒 XK-96A-F非发酵菌药敏试剂盒 XK-96A-P葡萄球菌属药敏试剂盒 XK-96A-L链球菌属药敏试剂盒 XK-96B-C肠杆菌科鉴定药敏试剂盒 XK-96B-F非发酵菌鉴定药敏试剂盒 XK-96B-Ｐ葡萄球菌属鉴定药敏试剂盒 XK-96B-Ｌ链球菌属鉴定药敏试剂盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 成分：生化试剂（0.5(百分比)～15(百分比)）、生长因子（37(百分比)）、抗生素（256μg/mL～0.25μg/mL）； 组成：试剂盒（10人份）、说明书（1份）、合格证（1份）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于山东鑫科生物科技股份有限公司生产的系列细菌鉴定药敏分析仪，实现肠杆菌科、非发酵菌、葡萄球菌属、链球菌属细菌的鉴定和药敏分析。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/30 |
| 生效日期 | 2019/9/30 |
| 有效期至 | 2024/9/29 |
