| 注册证编号 | 苏械注准20222401559 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 罗氏诊断产品（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区钟园路259号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区钟园路259号 |
| 产品名称 | 重碳酸盐检测试剂盒（比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 700测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 磷酸烯醇丙酮酸：≥40 mmol/L；还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)类似物：≥2 mmol/L；苹果酸脱氢酶(MDH)(猪)：≥314.3 ukat/L；磷酸烯醇丙酮酸羧化酶(PEPC)(微生物的)：≥30.8 ukat/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆、血清中的重碳酸盐的浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/22 |
| 生效日期 | 2022/7/22 |
| 有效期至 | 2027/7/21 |
