| 注册证编号 | 粤械注准20182060115 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 汕头市超声仪器研究所股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省汕头市金砂路77 |
| 生产地址 | 广东省汕头市金砂路77号、广东省汕头市龙江路3号 |
| 产品名称 | 全数字彩色多普勒超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Apogee 8U、Apogee 8S、Apogee 8G |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、显示器、探头（标配：C3LC；选配：L8LC、L10LC、V6LC、ECBP、C5LF、V6LF、P3FC、P5FC、C6LC）和可选配附件（ECG线、电位均衡导线）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/29 |
| 生效日期 | 2022/4/29 |
| 有效期至 | 2028/1/21 |
