| 注册证编号 | 粤械注准20232061219 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 汕头市超声仪器研究所股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 汕头市金砂路77号 |
| 生产地址 | 广东省汕头市龙江路3号 |
| 产品名称 | 全数字彩色多普勒超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Apogee C1、Apogee C2、Apogee C3、Apogee C5、Apogee K1、Apogee K2、Apogee K3、Apogee K5、Apogee U1、Apogee U2、Apogee U3、Apogee U5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、探头（可选配C3LC、C3LB、C3LD、C6LC、C6LD、L5LC、L8LC、L8LD、L10LC、L10LD、L14LC、U5LC、V6LC、V6LD、C5LF、V6LF、C6LF、ECBP、ECBP-1、P3FC、P3FD、P5FC、P5FD、P8FC）、适配器、电池和脚踏开关（选购）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/14 |
| 生效日期 | 2023/7/14 |
| 有效期至 | 2028/7/13 |
