| 注册证编号 | 浙械注准20162400508 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江凯成生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省新昌县羽林街道大明市新直街109号2幢5层 |
| 生产地址 | 浙江省新昌县羽林街道大明市新直街109号2幢5层 |
| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:1×60mL，试剂2:1×20mL；试剂1:2×60mL，试剂2:2×20mL；试剂1:2×30mL，试剂2:2×10mL；试剂1:1×45mL，试剂2:1×15mL；试剂1:1×30mL，试剂2:1×10mL。 试剂1:1×30mL，试剂2:1×10mL； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：聚阴离子,胆固醇酯酶 ,胆固醇氧化酶, 4-氨基安替吡啉,GOOD'S缓冲液；试剂2：GOOD'S缓冲液，过氧化物酶，3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠，表面活性剂，防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/9 |
| 生效日期 | 2021/6/9 |
| 有效期至 | 2026/6/8 |
