| 注册证编号 | 辽械注准20172220016 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳盛澳生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 沈阳市于洪区细河南路35号（1）门 |
| 生产地址 | 沈阳市于洪区细河南路35号（1）门 |
| 产品名称 | 便携式生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Pb-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（机壳、按键、液晶显示器、电路板、光学系统）、电池、灰度条组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套的检测条一同使用，供医务工作者对人全血样本中的相应血液成分进行检测。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/27 |
| 生效日期 | 2021/12/27 |
| 有效期至 | 2027/2/9 |
