东软医疗系统股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “辽械注准20192060124”基本信息
| 注册证编号 | 辽械注准20192060124 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东软医疗系统股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号 |
| 产品名称 | 彩色多普勒超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NeuEcho 10、NeuEcho 10 Exp、NeuEcho 10 pro、NeuEcho 10 W、NeuEcho 10 Plus、NeuEcho 9、NeuEcho 9 Exp、NeuEcho 9 pro。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由超声主机（含软件，发布版本：2）、液晶显示器、控制面板、触摸屏、探头（选配）、心电组件（包括心电导联）（选配）、脚踏开关（选配）、打印机（选配）和隔离变压器（选配）组成。探头选配和探头信息表见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体超声诊断检查（不包括经食道、血管内、术中经人体内部组织和超声导航领域）。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/21 |
| 生效日期 | 2019/10/21 |
| 有效期至 | 2024/10/20 |
