| 注册证编号 | 辽械注准20192130563 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳新智源医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 沈阳市大东区前进街道赵家村 |
| 生产地址 | 沈阳市大东区前进街道赵家村 |
| 产品名称 | 导引导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.035″（0.89mm)×150cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由芯丝、底涂层及亲水涂层组成。芯丝为镍钛合金，底涂层材料为含钨的聚氨酯，亲水涂层为甲基乙烯基醚马来酸酐共聚物。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为用于引导导管插入血管并定位的柔性器械，神经血管内应用除外。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/8/20 |
| 生效日期 | 2024/8/20 |
| 有效期至 | 2029/8/19 |
