重庆卓田齿克科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “渝械注准20162170136”基本信息
| 注册证编号 | 渝械注准20162170136 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆卓田齿克科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区科城路60号1幢4-6 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区九龙园大道26号九龙园区标准厂房一期第7栋第二层标准厂房 |
| 产品名称 | 全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 氧化锆瓷块D(98×10)、D(98×12)、D(98×14)、D(98×16)、D(98×18)、D(98×20)、D(98×22)、D(98×24) 染色液ZT-A1、ZT-A2、ZT-A3、ZT-A3.5、ZT-A4、ZT-B1、ZT-B2、ZT-B3、ZT-B4、ZT-C1、ZT-C2、ZT-C3、ZT-C4、ZT-D2、ZT-D3、ZT-D4、ZT-OS1、ZT-OS2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 氧化锆：二氧化锆（含氧化铪、氧化钇） （ZrO2+HfO2+Y2O3）：＞99%； 氧化钇（Y2O3）： ＜6.0%； 氧化铪（HfO2）：＜5.0%； 氧化铝（Al2O3）：＜0.5%； 其他氧化物：＜0.5%； 染色液：硝酸铒、硝酸铁、聚乙二醇、硝酸锰、分析实验室用水等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于制作牙科固定义齿的冠、桥、嵌体、贴面。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/14 |
| 生效日期 | 2021/9/14 |
| 有效期至 | 2026/9/13 |
