| 注册证编号 | 辽械注准20192090030 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 大连可尔医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 大连市高新园区七贤岭学子街二号 |
| 生产地址 | 大连市高新园区七贤岭学子街二号 |
| 产品名称 | 电灼光能温热治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WM-IIIWM-IIIBWM-CTWM-1901WM-1902WM—1903WM-HAWM—HB。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | WM-Ⅲ显示屏为数码管显示，由主机、手持式治疗头、支架式治疗头和一次性使用单极手术电极基本部分组成；WM-ⅢB显示屏为液晶显示，由主机、手持式治疗头、支架式治疗头和一次性使用单极手术电极基本部分组成；WM-CT显示屏为液晶显示，由主机、手持式治疗头、伸缩式治疗头和一次性使用单极手术电极基本部分组成；WM-1901显示屏为液晶显示，由主机、手持式治疗头基本部分组成；WM-1902显示屏为液晶显示，由主机、手持式治疗头和一次性使用单极手术电极基本部分组成；WM-1903显示屏为液晶显示，由主机、支架式治疗头和一次性使用单极手术电极基本部分组成；WM-HA显示屏为液晶显示，由主机、一个支架式治疗头；WM-HB显示屏为液晶显示，由主机、支架式治疗头和手持式治疗头基本部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 手持式治疗头适用于慢性宫颈管黏膜炎的治疗；一次性使用单极手术电极适用于宫颈息肉的治疗；支架式和伸缩式治疗头适用于盆腔炎、附件炎、外阴白色病变、手术伤口感染、口腔溃疡的治疗及乳腺炎症、带状疱疹、单纯疱疹的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/21 |
| 生效日期 | 2023/12/21 |
| 有效期至 | 2029/4/1 |
