| 注册证编号 | 粤械注准20172400134 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市赛尔生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A |
| 产品名称 | 细菌性阴道病（BV）检测卡（多胺法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 40T、20T |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由BV反应板、标本提取液、BV反应液、阴性和阳性对照物组成。a）20T检测卡结构：BV反应板 20个（用铝箔袋包装、内含干燥剂及标本吸管）；标本提取液12ml；BV反应液 7ml；阴性和阳性对照物 各1瓶（1ml/瓶）；说明书 1份。b）40T检测卡规格：BV反应板 40个（用铝箔袋包装、内含干燥剂及标本吸管）；标本提取液25ml；BV反应液 15ml；阴性和阳性对照物 各1瓶（2ml/瓶）；说明书 1份 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床细菌性阴道病的检测及筛查。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/17 |
| 生效日期 | 2022/1/17 |
| 有效期至 | 2027/1/22 |
