| 注册证编号 | 辽械注准20152170162 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 铁岭市欧朋医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省铁岭市银州区铁西街8委5组 |
| 生产地址 | 辽宁省铁岭市银州区铁西街8委5组 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥；镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥；氧化锆切削冠、氧化锆切削桥、氧化锆切削嵌体、氧化锆切削桩核、氧化锆切削贴面；钴铬合金铸造冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金铸造嵌体、钴铬合金铸造桩核；镍铬合金铸造冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金铸造嵌体、镍铬合金铸造桩核；纯钛铸造冠、纯钛铸造桥、纯钛铸造嵌体、纯钛铸造桩核；纯钛光固化复合树脂冠、纯钛光固化复合树脂桥；光固化复合树脂冠、光固化复合树嵌体、光固化复合树脂桩核、光固化复合树脂贴面；二氧化硅压铸冠、二氧化硅压铸桥、二氧化硅压铸嵌体、二氧化硅压铸桩核、二氧化硅压铸贴面；钴铬合金激光熔融烤瓷冠、钴铬合金激光熔融烤瓷桥；钴铬合金激光熔融冠、钴铬合金激光熔融桥、钴铬合金激光熔融嵌体、钴铬合金激光熔融桩核。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用钴铬合金、钴铬合金粉末、镍铬合金、氧化锆瓷块、烤瓷粉、齿科纯钛、复合树脂和全瓷瓷块制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/25 |
| 生效日期 | 2020/8/25 |
| 有效期至 | 2025/8/24 |
