| 注册证编号 | 苏械注准20242031257 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州徕瑞医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区桑田街218号生物医药产业园二期27号楼301、401单元 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区桑田街218号生物医药产业园二期27号楼301、401单元 |
| 产品名称 | 微导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GW14200NC1、GW14200NC2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微导丝由芯丝、绕丝和海波管组成，近端涂有疏水涂层，远端涂有亲水涂层，配置附件扭控器、通丝针。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于引导导管等介入器械插入血管和定位，适用于神经血管和外周血管。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/11 |
| 生效日期 | 2024/6/11 |
| 有效期至 | 2029/6/10 |
