| 注册证编号 | 辽械注准20232190121 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳立志假肢矫形康复辅具有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（辽宁）自由贸易试验区沈阳片区雪莲街16甲-4号 |
| 生产地址 | 沈阳市苏家屯区雪莲街16甲-4号2层202（委托生产） |
| 产品名称 | 定制式脊柱矫形器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：S-TLSO-O-1 规格：A、B、C、D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由矫形器主体、绑带、搭扣、铆钉和内村组成。其中矫形器主体是由PCL-PLA共聚物通过增材制造工艺制备;绑带为聚丙烯材质，搭扣为聚氨酯材质，铆钉为医用不锈钢材质；内衬为选配部件，为乙烯-醋酸乙烯共聚物材质。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于人体脊柱部位的矫正和辅助治疗。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/19 |
| 生效日期 | 2023/12/19 |
| 有效期至 | 2028/12/18 |
