| 注册证编号 | 滇械注准20222140102 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南康帆医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明市东川区碧谷街道小新村 |
| 生产地址 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠耳挂式、折叠头戴式 规格：15cm（长）×10.5cm（宽）×4层 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体，鼻夹，口罩带组成，口罩体分为四层结构，中间两层为熔喷布无纺布制成的过滤层，里外两层由白色PP无纺布制成。产品经环氧乙烷灭菌处理，为一次性使用无菌产品。产品性能符合GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/19 |
| 生效日期 | 2022/7/19 |
| 有效期至 | 2027/7/18 |
