| 注册证编号 | 粤械注准20152171032 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州美皓医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市增城区新塘镇太平洋工业加工区76号厂房二楼 |
| 生产地址 | 广州市增城区新塘镇太平洋工业加工区76号厂房二楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 氧化锆全瓷冠（桥）、氧化锆全锆冠（桥）、钴铬合金烤瓷冠（桥）、镍铬合金烤瓷冠（桥）、铸瓷冠（嵌体、贴面）、种植体上部二氧化锆全锆冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 氧化锆全瓷冠（桥）、氧化锆全锆冠（桥）：由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 金属合金烤瓷（冠）桥：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成（不含牙种植体、基台及种植体附件）。 铸瓷冠（嵌体、贴面）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。 种植体上部二氧化锆全锆冠（桥）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成（不含牙种植体、基台及种植体附件）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/28 |
| 生效日期 | 2020/5/28 |
| 有效期至 | 2025/5/27 |
