| 注册证编号 | 鲁械注准20232141102 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东雅斯医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市成武县永昌街道办事处枣曹路第二医疗产业园002号 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市成武县永昌街道办事处枣曹路第二医疗产业园002号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌耳挂折叠型、耳挂折叠型、无菌头带折叠型、头带折叠型 规格：尺寸(长×宽，偏差±10%)11.5×8.5cm、13×9.5cm、14.5×9.5cm、16×10.5cm、18×11.5cm. |
| 结构及组成/主要组成成分 | 口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体由无纺布材料(内、外层)（材质为：聚丙烯PP）和熔喷无纺布（材质为聚丙烯PP）和无纺布(夹层)(材质为聚丙烯PP）热合而成。口罩带由锦纶氨纶等材料制成；鼻夹为可弯折定型材料（双芯（双铁丝）、 外敷PE制成）。产品以无菌或非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/29 |
| 生效日期 | 2023/11/29 |
| 有效期至 | 2028/11/28 |
