沈阳东亚医疗研究所有限公司
境内医疗器械（注册） — “辽械注准20202040296”基本信息
| 注册证编号 | 辽械注准20202040296 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳东亚医疗研究所有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路18-26号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路18-26号 |
| 产品名称 | 骨外科固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DB-I型、ZH-I型、ZH-II型、H型(规格见附页) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨科外固定支架根据设计型式不同分为DB-I型、ZH-I型、ZH-II型、H型四种型式，其中DB-I型由连接杆、夹针块、双头连接杆组成，ZH-I型由针杆固定夹、杆杆固定夹、多针固定夹、连接柱、连接杆（管）、半环连接杆（管）组件组成，ZH-II型由针杆固定夹、杆杆固定夹、连接杆（管）组件组成，H型由调节螺母、滑杆套、万向铰链、十字连接片、半环、全环、螺栓、螺纹杆、L型连接片、连接扁柱、连接片、光杆螺纹杆、螺母、夹针块组件组成。产品非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/20 |
| 生效日期 | 2020/5/20 |
| 有效期至 | 2025/5/19 |
