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珠海丽珠试剂股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20192221172”基本信息
注册证编号粤械注准20192221172 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海丽珠试剂股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市香洲区同昌路266号1栋
生产地址珠海市香洲区同昌路266号
产品名称全自动多重免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格MCLIA-800、MCLIA-800 Plus、MCLIA-800Max
结构及组成/主要组成成分全自动多重免疫分析仪主要由判读模块、孵育模块、洗涤模块、机械臂模块、稀释制冷液与洗针模块、标本架模块、反应孔运送模块、试剂管理模块、移卡模块、旋转臂模块、平铺振荡模块、称重模块、软件组成。
适用范围/预期用途全自动多重免疫分析仪与本公司生产的磁条码免疫荧光发光试剂配套使用,用于磁条码免疫荧光发光试剂的定量和定性分析。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/2/24
生效日期2021/2/24
有效期至2024/11/10
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