| 注册证编号 | 辽械注准20222070080 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海菲尔（辽宁）生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈抚新区金紫街189-6号五层 |
| 生产地址 | 辽宁省沈抚新区金紫街189-6号五层 |
| 产品名称 | 呼出气体分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号、规格HFR-BD-1000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成产品由外壳、集成模块（包括氢气甲烷检测模块、二氧化碳检测模块、电路控制模块、气路控制模块）、触摸屏模块（包括触摸屏及触摸屏主板）及主机软件组成。其中，主机软件名称为HFR呼出气体分析仪控制程序，版本号为V1.0.0.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用范围用于检测患者呼出气体中氢气、甲烷和二氧化碳的浓度。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/30 |
| 生效日期 | 2022/9/30 |
| 有效期至 | 2027/9/29 |
