| 注册证编号 | 粤械注准20182401032 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园（2期）12栋201、202 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区公明街道楼村社区凤新路新健兴科技工业园A3栋1楼B |
| 产品名称 | C反应蛋白（CRP）质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Q1：0.5mL×2、1mL×2、0.5mL×6、1mL×6；Q2：0.5mL×2、1mL×2、0.5mL×6、1mL×6；Q1、Q2：0.5mL×2、0.5mL×6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由缓冲液、动物源性的C反应蛋白抗原组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本质控品与开立公司SC-5280CRP系列、SC-9000CRP系列、SC-H80系列全自动血液细胞分析仪、C反应蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）及校准品配套使用，对人全血中C反应蛋白检测项目进行检测时，进行室内质量控制。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/9 |
| 生效日期 | 2023/6/9 |
| 有效期至 | 2028/11/28 |
