| 注册证编号 | 粤械注准20232221751 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 体必康生物科技（广东）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省佛山市顺德区乐从镇兴乐社区岭南大道南2号佛山中欧服务中心A栋1-3层、401-421室 |
| 生产地址 | 佛山市禅城区古新路70号佛山高新区科技产业园C座401（委托生产） |
| 产品名称 | 全自动分枝杆菌培养监测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：TBK1200 规格：尺寸873mm×840mm×1460mm（宽×深×高） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由孵育模块、检测模块、显示模块、扫描模块、软件模块等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与广东希格生物科技有限公司生产的分枝杆菌培养管类产品配套使用，在临床上用于分枝杆菌的培养及检测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/31 |
| 生效日期 | 2023/10/31 |
| 有效期至 | 2028/10/30 |
