| 注册证编号 | 辽械注准20152020061 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 拜尔卫姆（大连）科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省大连经济技术开发区双D4街19-9号2 |
| 生产地址 | 辽宁省大连经济技术开发区双D4街19-9号2 |
| 产品名称 | 拉杆式伤口皮肤扩展器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PFKZ—DF—01、PFKZ—SF—02、PFKZ—DL—01、PFKZ—SL—02、PFKZ—PJ—01、PFKZ—PJ—02、PFKZ—PJ—03 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由单向对合针拉杆、对合针槽、对合针套杆、类弹簧对合固定器、固定夹、对合针、双向对合针拉杆和反向卡对合针槽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于较大创面或者张力性切口，且无法低张力直接缝合或自行愈合者。用于直接关闭张力性切口及创面，或者缩小皮肤缺损面积。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/18 |
| 生效日期 | 2020/5/18 |
| 有效期至 | 2025/5/17 |
