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沈阳医陆生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20212400057”基本信息
注册证编号辽械注准20212400057 [查看相关产品信息]
注册人名称沈阳医陆生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号
生产地址辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号
产品名称葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
管理类别第二类
型号规格R1:20ml×1、R1:40ml×1R1:60ml×1、R1:20ml×2R1:40ml×2、R1:60ml×2R1:60ml×4、R1:60ml×5R1:100ml×2、R1:125ml×4R1:1000ml×1、R1:1000ml×2
结构及组成/主要组成成分试剂1(R1):磷酸盐缓冲液50.0mmol/L,过氧化物酶(PEO-302)2.0KU/L,4-氨基安替比林(4AAP)0.5mmol/L,葡萄糖氧化酶(GLO-201)20.0KU/L
适用范围/预期用途用于检测人体血清样本中葡萄糖的含量,临床上主要用于反映血糖水平。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2021/6/2
生效日期2021/6/2
有效期至2026/6/1
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