| 注册证编号 | 粤械注准20232221291 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳普门科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产） |
| 产品名称 | 全自动红细胞渗透脆性分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RA-800、RA-800Plus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、电源适配器、条码扫描枪、液体传感器连接线和软件组成；其中主机包含进样系统、分析系统、样本盘（仅适用于RA-800Plus）、打印机、显示屏。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医学临床上用于体外定量测量人体血液中的红细胞渗透脆性。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/2 |
| 生效日期 | 2023/8/2 |
| 有效期至 | 2028/8/1 |
