| 注册证编号 | 湘械注准20242030262 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南圣安杰医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼2110-9室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层（委托生产） |
| 产品名称 | 数字式球囊扩充压力泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KWN-P-20、KWN-P-20S、KWN-P-30、KWN-P-30S。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 数字式球囊扩充压力泵由推注系统、压力表和连接管路、三通阀（适用于KWN-P-20S/KWN-P-30S型号）组成。压力表为数字压力表。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在介入手术中向球囊扩张导管加压、卸压，使球囊扩张和回缩；测量并显示压力值。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/2 |
| 生效日期 | 2024/4/2 |
| 有效期至 | 2029/4/1 |
