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湖南圣安杰医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20242030262”基本信息
注册证编号湘械注准20242030262 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南圣安杰医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼2110-9室
生产地址湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层(委托生产)
产品名称数字式球囊扩充压力泵
管理类别第二类
型号规格KWN-P-20、KWN-P-20S、KWN-P-30、KWN-P-30S。
结构及组成/主要组成成分数字式球囊扩充压力泵由推注系统、压力表和连接管路、三通阀(适用于KWN-P-20S/KWN-P-30S型号)组成。压力表为数字压力表。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于在介入手术中向球囊扩张导管加压、卸压,使球囊扩张和回缩;测量并显示压力值。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2024/4/2
生效日期2024/4/2
有效期至2029/4/1
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