| 注册证编号 | 辽械注准20182170122 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 辽宁爱尔创生物材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 本溪市经济开发区香槐路122号 |
| 生产地址 | 本溪市经济开发区香槐路122号 |
| 产品名称 | 全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附录Ａ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包含全瓷义齿用氧化锆瓷块、染色液Ⅰ、染色液Ⅱ和T0染色液。全瓷义齿用氧化锆瓷块主要由氧化锆、氧化钇和氧化铪组成。染色液Ⅰ（LL1、LL2、LL3、LL4、LL5、A1、A2、A3、A3.5、A4、B1、B2、B3、B4、C1、C2、C3、C4、D2、D3、D4、E0、P1、P2、P3、O1、O2、G1、G2）主要由去离子水、聚乙二醇和氯化铒组成。染色液Ⅰ（Darkpink、Lightpink、Bluesky、Deeppurple、Blue、Greypower）主要由去离子水、聚乙二醇、硝酸铒、硝酸钕、醋酸锰和硝酸镨组成。染色液Ⅱ主要由去离子水、聚葡萄糖和硝酸铒组成。T0染色液由去离子水、聚乙二醇和硝酸钇组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于制作牙科固定义齿的冠、桥、嵌体、贴面。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/2 |
| 生效日期 | 2023/6/2 |
| 有效期至 | 2028/12/2 |
