| 注册证编号 | 粤械注准20162400826 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海森龙生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市华威路611号太川工业园第4栋五层 |
| 生产地址 | 珠海市华威路611号太川工业园第2栋四层 |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 30ml（R1:1×24mL R2:1×6 mL）、50ml( R1: 1×40mL R2: 1×10mL)、70ml（R1:1×56mL R2:1×14mL）、140ml（R1: 2×56mL R2: 2×14mL）、280ml（R1:4×56mL R2:4×14mL）、2×400T |
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2(R2)组成，比例为R1：R2=4:1。R1由100mmol/L Tris缓冲液、300 mmol/L的天门冬氨酸、1KU/L乳酸脱氢酶、1KU/L苹果酸脱氢酶、0.6 mmol/L还原型辅酶I组成；R2成份为：100mmol/L Tris缓冲液、75mmol/L а-酮戊二酸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶（AST）的活性。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/9 |
| 生效日期 | 2021/3/9 |
| 有效期至 | 2026/3/8 |
