| 注册证编号 | 辽械注准20242220061 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东软威特曼生物科技(沈阳)有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 沈阳市浑南区创新路177-7号 D6楼三层B312、B313室 |
| 生产地址 | 沈阳市浑南区创新路177-7号 D6楼三层A302室、D5楼一层南侧 |
| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NCA-3000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | "产品由分析仪主机、应用软件（版本：V1）和附件组成。 主机主要由加样模块、反应模块、光学检测模块（光电倍增管）、温控模块、电路控制模块、液路模块组成。附件为清洗液桶。 " |
| 适用范围/预期用途 | 采用光激化学发光免疫分析法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对人体的血清、血浆、全血中的被分析物进行定性或定量检测，包括蛋白质和小分子类项目 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/17 |
| 生效日期 | 2024/6/17 |
| 有效期至 | 2029/6/16 |
