| 注册证编号 | 粤械注准20162171217 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳博创齿科技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽镇九祥岭工业区八栋四楼 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽镇九祥岭工业区八栋四楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠（桥）、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷金属复合桥型、钯金合金烤瓷冠（桥）、纯钛金属冠（桥）、氧化锆全瓷冠（桥）、铸瓷冠（嵌体、贴面）、氧化锆全锆冠（桥）、种植体上部纯钛光固化复合树脂桥（冠）、种植体上部二氧化锆全瓷桥（冠）、种植体上部二氧化锆全锆桥（冠）、种植体上部钴铬合金烤瓷桥（冠）、钴铬合金激光熔铸烤瓷冠（桥）、钴铬合金激光熔铸金属嵌体（桩核） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 烤瓷冠（桥）：采用普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 纯钛金属冠（桥）：采用齿科合金经过铸造、成型、工艺雕刻而成。 氧化锆全瓷冠（桥）、铸瓷冠（嵌体、贴面）：由全瓷材料和瓷粉经烧结（压铸）、成型、工艺雕刻而成。 全锆冠（桥）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。 种植体上部纯钛光固化复合树脂桥（冠）：采用纯钛金属、复合树脂经光固化加工而成。 钴铬合金激光熔铸烤瓷冠（桥）：采用钴铬合金粉末、烤瓷粉经激光选取熔化、烧结、成型、工艺雕刻而成。 钴铬合金激光熔铸金属嵌体（桩核）: 采用钴铬合金粉末经激光熔融、成型、工艺雕刻而成。 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/9 |
| 生效日期 | 2021/8/9 |
| 有效期至 | 2026/8/8 |
