| 注册证编号 | 辽械注准20182220080 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东软威特曼生物科技（沈阳）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 沈阳市浑南区创新路177-7号D6楼三层B312室、B313室 |
| 生产地址 | 沈阳市浑南区创新路177-7号D6楼三层A302室、D5楼一层南侧 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NT-400、NT-400P、NT-480、NT-480P、NT-600、NT-600P、NT-680、NT-680P、NT-800、NT-800P、NT-880、NT-880P |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、专用软件、计算机和选配件组成。主机主要由分光光度计、反应孵浴系统、样品加样系统、试剂加样系统、搅拌系统、清洗系统、制冷系统组成。选配件包括条码扫描器、ISE模块：NT-400P(可选条码扫描器)、NT-480(可选ISE模块)、NT-480P(可选条码扫描器、可选ISE模块)、NT-600P(可选条码扫描器)、NT-680(可选ISE模块)、NT-680P(可选条码扫描器、可选ISE模块)、NT-800P(可选条码扫描器)、NT-880(可选ISE模块)、NT-880P(可选条码扫描器、可选ISE模块)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成分。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/19 |
| 生效日期 | 2023/5/19 |
| 有效期至 | 2028/8/6 |
