| 注册证编号 | 沪械注准20202140027 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海米沙瓦医科工业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市崇明区城桥镇嵊山路85号4幢 |
| 生产地址 | 上海市崇明区城桥镇嵊山路85号4幢二层A区，5幢一层B区，秀山路7号8-3楼A区 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌双联混药包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1ml、2ml、3ml、5ml、10ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由台上附件和台下附件或溶药针组成。台上附件由推杆、双联架、撑板(或称三角支架)（如有）、注射器、注射针、平头针、三通接头（或称Y型接头）、喷雾嘴组成，其中溶药针只用于混合药液，并不与人体接触。台下附件主要作为备用，由注射器、注射针配件组成。产品组成材料见附表。 |
| 适用范围/预期用途 | 供混合易溶护创材料后注射或喷至人体创口表面用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/4 |
| 生效日期 | 2020/2/4 |
| 有效期至 | 2025/2/3 |
