| 注册证编号 | 辽械注准20152070115 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳东软熙康医疗系统有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路175-1号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路175-1号 |
| 产品名称 | 生命体征检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SCP-XIKANG-3001、SCP-XIKANG-3001P |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由硬件和软件组成。硬件由检测仪、附件（包含心电导连线、血氧探头和血压袖带）和电源适配器组成。软件由数据接收、接收数据显示和上传、升级下载、本地应用管理、控制面板、数据存储和信息安全功能组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人体血压、血氧、心电、心率数据的检测，和对检测设备采集到的数据（血压、血氧、血糖、心电、心率、体温、体重、肺功能、胎心、脂肪含量、尿常规、血常规及全血）进行接收、展现、储存、上传及下载。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/1 |
| 生效日期 | 2020/7/1 |
| 有效期至 | 2025/6/30 |
