| 注册证编号 | 苏械注准20242021282 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏寒武纪医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宿迁经济技术开发区智能小家电产业园东区A1-2栋标准厂房 |
| 生产地址 | 宿迁经济技术开发区智能小家电产业园东区A1-2栋标准厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用肺结节定位穿刺针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FDZ-C-110、FDZ-M-110 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肺结节定位穿刺针由穿刺针、推送杆、弹簧圈及拉线组成。穿刺针由堵帽、护套管、针柄、针管组成；推送杆由推杆、手柄组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在电视胸腔镜手术（VAST）前对肺周围型小结节病灶部位进行标记定位，引导术中小结节病灶切除。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/13 |
| 生效日期 | 2024/6/13 |
| 有效期至 | 2029/6/12 |
